Препарат

Регистрационное удостоверение ЛП-001593 от 19.03.2012

Препарат

 Токсин ботулинический типа А в комплексе с гемагглютинином

^{• Одобренная возможность воздействия на все зоны лица;}

^{• Отсутствие человеческого альбумина (безальбуминовый стабилизатор);}

^{• Удобная упаковка: защитный контейнер;}

^{• Выбор формы выпуска: 100 ЕД и 50 ЕД}

Фармакотерапевтическая группа: миорелаксант периферического действия.

Лекарственная форма: лиофилизированный порошок или пористая масса, уплотненная в таблетку белого цвета или белого выделенный из Clostridium botulinum типа А ботулинический токсин в комплексе с гемагглютинином, очищенный методом гель-хромотографии и лиофильно высушенный с желтоватым оттенком цвета.

Состав:1 флакон с препаратом Релатокс^® содержит:

– комплекс ботулинического токсина типа А и гемагглютинина – 50 или 100 ЕД;

– желатин – 6 мг;

– мальтоза – 12 мг.

Фармакологическое действие:

• Тяжелая цепь

• связывается со специфическими рецепторами, расположенными на поверхности нейронов-мишеней

• связывание молекулы с пресинаптической мембраной

• Легкая цепь

• Оказывает протеазную активность

• блокирует высвобождения ацетилхолина из пресинаптических терминалей холинергических нейронов

При внутримышечном введении ботулотоксина развивается:

• прямое ингибирование мышечных волокон на уровне нервно-мышечного синапса.

• расслабление волокон мышечного веретена.

• снижение активности мышечных рецепторов растяжения, а также к эфферентной активности мотонейронов.

Показания к применению:

• блефароспазм у взрослых;

• спастичность мышц верхней конечности после перенесенного ишемического инсульта у взрослых;

• коррекция гиперкинетических складок лица (мимических морщин) у взрослых;

• спастичность верхней и нижней конечностей у детей 2-17 лет с детским церебральным параличом*;

• аксиллярный гипергидроз у взрослых.

*Эффективность и безопасность лечения спастичности четырехглавой мышцы при ДЦП у детей в возрасте до 7 лет не изучена.

Разведение

Препарат растворяют, вводя во флакон 0,9% раствор натрия хлорида для инъекций. Объем вводимого растворителя зависит от области коррекции и желаемой степени диффузии препарата. Обычно для коррекции мимических морщин рекомендуется использовать разведения от 1 до 2,5 мл на 100 ЕД токсина.

Таблица разведений Релатокс^®,

получаемых при введении различного количества растворителя: